醫療器材GDP
依醫療器材管理法第24條，經中央主管機關公告之醫療器材及其販賣業者，應建立醫療器材優良運銷系統，符合醫療器材優良運銷準則，並報中央主管機關檢查合格，取得運銷許可，始得批發、輸入或輸出。
依衛生福利部110年3月18日衛授食字第1091107544號公告(以下簡稱GDP公告)，已公布應取得運銷許可之45個品項，故領有該45品項許可證及其授權輸入之醫療器材販賣業者，應申請GDP符合性檢查，並取得運銷許可，始得執行批發、輸入或輸出作業。
依「醫療器材管理法」第24條規定內容，應取得運銷許可，始得執行之作業，包括批發、輸入及輸出作業，故執行GDP公告品項之醫療器材輸出至國外者，仍須申請GDP。
依「醫療器材管理法」第24條及GDP公告規定，領有GDP公告品項之醫療器材許可證之醫療器材販賣業者，始屬GDP公告之符合性範圍。
維修醫療器材的零件備品/維修零件之倉庫是否屬於醫療器材運銷準則之申請範圍?
GDP登錄之貯存場所，係指存放醫療器材成品之場所，僅存放維修醫療器材之零件備品、維修零件並非醫療器材成品，非屬GDP檢查範圍。