首頁 > 醫療器材 QMS 精要模式
食藥署依據風險管理程度的不同,對於風險程度較低之第一等級未滅菌或不具量測功能之醫療器材品項,如壓舌板、醫用口罩等,要求這些製造業者須依QMS準則第78條所明訂應遵循的條文建立品質系統,並經食藥署檢查通