首頁 > ISO 14971 風險管理
本文件規定了醫療器材（包括作為醫療器材的軟體和體外診斷醫療器材）風險管理的術語、原則和流程。本文件中所述的過程旨在幫助醫療器材製造商識別與醫療器材相關的危害，估計和評估相關風險，控制這些風險，並監控控
