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FDA 要求所有位於美國境外的醫療器材製造商或進口商，在註冊 FDA（Establishment Registration）時，必須指定一位**美國代理人（US Agent）**作為 FDA 和企業之
FDA 食品工廠註冊（FDA Food Facility Registration） 美國食品藥物管理局（FDA） 規定，所有向美國市場供應食品的國內外食品工廠，都必須在
MoCRA（Modernization of Cosmetics Regulation Act，化粧品法規現代化法案）是 美國 FDA 於 2022 年 12 月通過的新化粧品法規，是 1938 年以
美國食品藥物管理局（FDA）規定，所有醫療器材製造商、進口商及分銷商，在將產品銷往美國市場之前，必須向 FDA 註冊並列名其醫療器材。此過程有助於 FDA 監管醫療器材的安全性與有效性。
FDA 註冊 ≠ FDA 核准，註冊僅代表機構已登記，但不代表 FDA 認可其產品安全性。
OTC（Over-The-Counter）藥品 指的是非處方藥，消費者無需醫生處方即可在藥局、超市或網路購買。這類藥品經 美國食品藥品管理局（FDA） 核准，確保其安全性、有效性與標示合規。
