FDA食品工廠註冊

FDA 食品工廠註冊（FDA Food Facility Registration）

美國食品藥物管理局（FDA）規定，所有向美國市場供應食品的國內外食品工廠，都必須在 FDA 進行食品工廠註冊，以確保食品安全與可追溯性。

誰需要註冊？

✅ 美國國內食品工廠

✅ 出口至美國的國外食品工廠（含生產、加工、包裝、倉儲）

例外情況（不需註冊）：

• 農場（只從事原料種植、不進行加工）

• 個人自用食品製作

• 餐廳、零售商店（直接銷售給消費者）

註冊流程

(1) 建立 FDA 帳戶：前往 FDA 的 FURLS（FDA Industry Systems）註冊網站。

(2) 提供工廠資訊：包含公司名稱、地址、聯絡人資訊、食品類別等。

(3) 指定 FDA 美國代理人（US Agent）：國外工廠必須指定一位美國當地代理人作為 FDA 的聯絡窗口。

(4) 取得註冊號碼：提交申請後，FDA 會核發食品工廠註冊號碼（Food Facility Registration Number）。

(5) 每兩年更新一次：註冊需於**雙數年（如 2024、2026）**更新，否則註冊將失效。

FDA 註冊的要求與責任

► 符合 FDA 食品安全法規（如 FSMA《食品安全現代化法案》）

► 遵守食品標籤與成分要求

► 接受 FDA 查驗與稽核（包含突擊檢查）

► 遇食品安全事件時，必須主動回報

不註冊的後果

❌ 產品無法進入美國市場

❌ 進口食品可能被 FDA 拒絕入境或扣留

❌ 公司可能面臨法律責任與罰款

FDA 食品工廠註冊是所有食品出口至美國的企業必須完成的法規要求。註冊後，工廠需符合 FDA 的食品安全規範，並確保食品合法進入美國市場。如果你的公司計劃出口食品到美國，應盡早完成註冊，並定期更新資訊！